Artigo 19-Q - Lei nº 8080 / 1990

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DA ASSISTÊNCIA TERAPÊUTICA E DA INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA EM SAÚDE"

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Art. 19-Q. A incorporação, a exclusão ou a alteração pelo SUS de novos medicamentos, produtos e procedimentos, bem como a constituição ou a alteração de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, são atribuições do Ministério da Saúde, assessorado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS.
§ 1º A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), cuja composição e regimento são definidos em regulamento, contará com a participação de 1 (um) representante indicado pelo Conselho Nacional de Saúde, de 1 (um) representante, especialista na área, indicado pelo Conselho Federal de Medicina, de 1 (um) representante, especialista na área, indicado pela Associação Médica Brasileira, e de 1 (um) representante de organização da sociedade civil constituída há mais de 2 (dois) anos e atuante na área da respectiva especialidade ou patologia, assegurado o direito a voto.
§ 1º-A. O assento destinado ao representante de organização da sociedade civil de caráter nacional é de ocupação rotativa e será preenchido pela entidade cuja representatividade seja afeta à condição de saúde analisada.
§ 2º O relatório da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS levará em consideração, necessariamente:
I - as evidências científicas sobre a eficácia, a acurácia, a efetividade e a segurança do medicamento, produto ou procedimento objeto do processo, acatadas pelo órgão competente para o registro ou a autorização de uso;
II - a avaliação econômica comparativa dos benefícios e dos custos em relação às tecnologias já incorporadas, inclusive no que se refere aos atendimentos domiciliar, ambulatorial ou hospitalar, quando cabível.
§ 3º As metodologias empregadas na avaliação econômica a que se refere o inciso II do § 2º deste artigo serão dispostas em regulamento e amplamente divulgadas, inclusive em relação aos indicadores e parâmetros de custo-efetividade utilizados em combinação com outros critérios.
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Jurisprudências atuais que citam Artigo 19-Q

LeiLei nº 8080   Art.art-19q  

STF


ACÓRDÃO
Direito à saúde. Agravo regimental no recurso extraordinário. Responsabilidade solidária dos entes federados. Direcionamento da obrigação. Ressarcimento. Tecnologia em saúde não incorporada ao SUS. Necessidade de inclusão da União no polo passivo. Negado provimento. I. Caso em exame 1. Agravo regimental interposto contra decisão que manteve o acórdão recorrido, o qual reformou sentença de primeiro grau. A controvérsia envolve o fornecimento de equipamento de saúde não disponível no Sistema Único de Saúde (SUS) e a necessidade de inclusão da União no polo passivo da demanda. 2. A agravante busca ...
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que envolva tecnologia não incorporada ao SUS, a União deve integrar o polo passivo da demanda, em razão de sua competência para a incorporação, exclusão ou alteração de medicamentos, produtos e procedimentos. Dispositivos relevantes citados: Lei 8.080/1990, art. 19-Q. Jurisprudência relevante citada: STF, RE-RG 855.178, rel. Min. Luiz Fux, redator do acórdão Min. Edson Fachin, Tribunal Pleno, DJe 16.4.2020. (STF, RE 1565377 AgR, Relator(a): GILMAR MENDES, Segunda Turma, Julgado em: 28/09/2026, PROCESSO ELETRÔNICO DJe-s/n DIVULG 30-09-2026 PUBLIC 01-10-2026)
01/10/2026 • Acórdão em AG.REG. NO RECURSO EXTRAORDINÁRIO

STF


ACÓRDÃO
Direito à saúde. Agravo regimental no recurso extraordinário. Responsabilidade solidária dos entes federados. Direcionamento da obrigação. Ressarcimento. Tecnologia em saúde não incorporada ao SUS (bomba de insulina de infusão contínua). Necessidade de inclusão da União no polo passivo. Negado provimento. I. Caso em exame 1. Agravo regimental interposto contra decisão que deu provimento ao recurso extraordinário para determinar a inclusão da União no feito com a remessa dos autos à Justiça Federal. A controvérsia envolve o fornecimento de produto de saúde não disponível no Sistema Único de Saúde ...
+405 PALAVRAS
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que envolva tecnologia não incorporada ao SUS, a União deve integrar o polo passivo da demanda, em razão de sua competência para a incorporação, exclusão ou alteração de medicamentos, produtos e procedimentos. Dispositivos relevantes citados: Lei 8.080/1990, art. 19-Q. Jurisprudência relevante citada: STF, RE-RG 855.178, rel. Min. Luiz Fux, redator do acórdão Min. Edson Fachin, Tribunal Pleno, DJe 16.4.2020. (STF, RE 1585146 AgR, Relator(a): GILMAR MENDES, Segunda Turma, Julgado em: 28/09/2026, PROCESSO ELETRÔNICO DJe-s/n DIVULG 30-09-2026 PUBLIC 01-10-2026)
01/10/2026 • Acórdão em AG.REG. NO RECURSO EXTRAORDINÁRIO
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