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Art. 19-Q. A incorporação, a exclusão ou a alteração pelo SUS de novos medicamentos, produtos e procedimentos, bem como a constituição ou a alteração de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica, são atribuições do Ministério da Saúde, assessorado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS.
§ 1º A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, cuja composição e regimento são definidos em regulamento, contará com a participação de 1 (um) representante indicado pelo Conselho Nacional de Saúde e de 1 (um) representante, especialista na área, indicado pelo Conselho Federal de Medicina.
ALTERADO
§ 1º A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS, cuja composição e regimento são definidos em regulamento, contará com a participação de 1 (um) representante indicado pelo Conselho Nacional de Saúde, de 1 (um) representante, especialista na área, indicado pelo Conselho Federal de Medicina e de 1 (um) representante, especialista na área, indicado pela Associação Médica Brasileira.
ALTERADO
§ 1º A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec), cuja composição e regimento são definidos em regulamento, contará com a participação de 1 (um) representante indicado pelo Conselho Nacional de Saúde, de 1 (um) representante, especialista na área, indicado pelo Conselho Federal de Medicina, de 1 (um) representante, especialista na área, indicado pela Associação Médica Brasileira, e de 1 (um) representante de organização da sociedade civil constituída há mais de 2 (dois) anos e atuante na área da respectiva especialidade ou patologia, assegurado o direito a voto.
§ 1º-A. O assento destinado ao representante de organização da sociedade civil de caráter nacional é de ocupação rotativa e será preenchido pela entidade cuja representatividade seja afeta à condição de saúde analisada.
§ 2º O relatório da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS levará em consideração, necessariamente:
I - as evidências científicas sobre a eficácia, a acurácia, a efetividade e a segurança do medicamento, produto ou procedimento objeto do processo, acatadas pelo órgão competente para o registro ou a autorização de uso;
II - a avaliação econômica comparativa dos benefícios e dos custos em relação às tecnologias já incorporadas, inclusive no que se refere aos atendimentos domiciliar, ambulatorial ou hospitalar, quando cabível.
§ 3º As metodologias empregadas na avaliação econômica a que se refere o inciso II do § 2º deste artigo serão dispostas em regulamento e amplamente divulgadas, inclusive em relação aos indicadores e parâmetros de custo-efetividade utilizados em combinação com outros critérios.
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Jurisprudências atuais que citam Artigo 19-Q
STF
ADICIONADO À PETIÇÃO
ACÓRDÃO
Direito à saúde. Agravo regimental no recurso extraordinário. Responsabilidade solidária dos entes federados. Direcionamento da obrigação. Ressarcimento. Tecnologia em saúde não incorporada ao SUS. Necessidade de inclusão da União no polo passivo. Negado provimento.
I. Caso em exame
1. Agravo regimental interposto contra decisão que manteve o acórdão recorrido, o qual reformou sentença de primeiro grau. A controvérsia envolve o fornecimento de equipamento de saúde não disponível no Sistema Único de Saúde (SUS) e a necessidade de inclusão da União no polo passivo da demanda.
2. A agravante busca
... +395 PALAVRAS
...a reforma da decisão, alegando inconformismo com a matéria já decidida, sem apresentar argumentos suficientes para infirmá-la.
3. O Juízo de primeiro grau extinguiu o processo sem julgamento de mérito quanto ao pedido de fornecimento de equipamento não incorporado ao SUS. O acórdão recorrido reformou essa sentença, determinando o prosseguimento do feito sem a inclusão da União, ao fundamento da responsabilidade solidária dos entes federados nas prestações de saúde.
II. Questão em discussão
4. A questão em discussão consiste em saber se a União deve integrar o polo passivo da demanda quando a prestação em saúde pleiteada judicialmente refere-se a tecnologia não incorporada ao SUS, considerando a responsabilidade solidária dos entes federados.
III. Razões de decidir
5. A decisão agravada está em consonância com a jurisprudência desta Corte, que firmou o entendimento da responsabilidade solidária dos entes federados para prover o fornecimento de meios adequados à garantia do direito à saúde, permitindo que o polo passivo seja composto por qualquer um deles, isoladamente ou conjuntamente (tema 793 da repercussão geral).
6. Embora a solidariedade não obste o acesso à prestação efetiva do direito à saúde, o precedente qualificado ressalvou o direito ao ressarcimento para o ente federado que suportou o ônus financeiro e estabeleceu a competência da autoridade judicial para direcionar o cumprimento da obrigação conforme as regras de repartição de competências e os critérios constitucionais de descentralização e hierarquização do SUS.
7. A União detém competência para incorporação, exclusão ou alteração de novos medicamentos, produtos e procedimentos, bem como para constituição ou alteração de protocolo clínico ou diretriz terapêutica.
8. Para tecnologias em saúde não incorporadas ao SUS, recai sobre a União o dever de indicar o motivo da não padronização e, eventualmente, iniciar o procedimento de análise de inclusão.
9. Consequentemente, não estando o procedimento incorporado ao SUS, a participação da União no polo passivo é necessária. Caso a obrigação já tenha sido cumprida por outro ente federado, deve ser garantido o ressarcimento a quem suportou o ônus financeiro.
IV. Dispositivo e tese
10. Negado provimento ao agravo regimental.
Tese de julgamento: 1. Os entes da federação, em decorrência da competência comum, são solidariamente responsáveis nas demandas prestacionais na área da saúde. Diante dos critérios constitucionais de descentralização e hierarquização, compete à autoridade judicial direcionar o cumprimento conforme as regras de repartição de competências e determinar o ressarcimento a quem suportou o ônus financeiro. 2. Em casos de prestação em saúde que envolva tecnologia não incorporada ao SUS, a União deve integrar o polo passivo da demanda, em razão de sua competência para a incorporação, exclusão ou alteração de medicamentos, produtos e procedimentos.
Dispositivos relevantes citados:
Lei 8.080/1990,
art. 19-Q.
Jurisprudência relevante citada: STF, RE-RG 855.178, rel. Min. Luiz Fux, redator do acórdão Min. Edson Fachin, Tribunal Pleno, DJe 16.4.2020.
(STF, RE 1565377 AgR, Relator(a): GILMAR MENDES, Segunda Turma, Julgado em: 28/09/2026, PROCESSO ELETRÔNICO DJe-s/n DIVULG 30-09-2026 PUBLIC 01-10-2026)
01/10/2026 •
Acórdão em AG.REG. NO RECURSO EXTRAORDINÁRIO
STF
ADICIONADO À PETIÇÃO
ACÓRDÃO
Direito à saúde. Agravo regimental no recurso extraordinário. Responsabilidade solidária dos entes federados. Direcionamento da obrigação. Ressarcimento. Tecnologia em saúde não incorporada ao SUS (bomba de insulina de infusão contínua). Necessidade de inclusão da União no polo passivo. Negado provimento.
I. Caso em exame
1. Agravo regimental interposto contra decisão que deu provimento ao recurso extraordinário para determinar a inclusão da União no feito com a remessa dos autos à Justiça Federal. A controvérsia envolve o fornecimento de produto de saúde não disponível no Sistema Único de Saúde
... +405 PALAVRAS
...(SUS) e a necessidade de inclusão da União no polo passivo da demanda.
2. A agravante busca a reforma da decisão, alegando inconformismo com a matéria já decidida, sem apresentar argumentos suficientes para infirmá-la.
3. O Juízo de primeiro grau julgou procedente o pedido de fornecimento de equipamento não incorporado ao SUS. O acórdão recorrido manteve a sentença, determinando o prosseguimento do feito sem a inclusão da União, ao fundamento da responsabilidade solidária dos entes federados nas prestações de saúde.
II. Questão em discussão
4. A questão em discussão consiste em saber se a União deve integrar o polo passivo da demanda quando a prestação em saúde pleiteada judicialmente refere-se a tecnologia não incorporada ao SUS, considerando a responsabilidade solidária dos entes federados.
III. Razões de decidir
5. A decisão agravada está em consonância com a jurisprudência desta Corte, que firmou o entendimento da responsabilidade solidária dos entes federados para prover o fornecimento de meios adequados à garantia do direito à saúde, permitindo que o polo passivo seja composto por qualquer um deles, isoladamente ou conjuntamente (tema 793 da repercussão geral).
6. Embora a solidariedade não obste o acesso à prestação efetiva do direito à saúde, o precedente qualificado ressalvou o direito ao ressarcimento para o ente federado que suportou o ônus financeiro e estabeleceu a competência da autoridade judicial para direcionar o cumprimento da obrigação conforme as regras de repartição de competências e os critérios constitucionais de descentralização e hierarquização do SUS.
7. A União detém competência para incorporação, exclusão ou alteração de novos medicamentos, produtos e procedimentos, bem como para constituição ou alteração de protocolo clínico ou diretriz terapêutica.
8. Para tecnologias em saúde não incorporadas ao SUS, recai sobre a União o dever de indicar o motivo da não padronização e, eventualmente, iniciar o procedimento de análise de inclusão.
9. Consequentemente, não estando o equipamento incorporado ao SUS, a participação da União no polo passivo é necessária. Caso a obrigação já tenha sido cumprida por outro ente federado, deve ser garantido o ressarcimento a quem suportou o ônus financeiro.
IV. Dispositivo e tese
10. Negado provimento ao agravo regimental.
Tese de julgamento: 1. Os entes da federação, em decorrência da competência comum, são solidariamente responsáveis nas demandas prestacionais na área da saúde. Diante dos critérios constitucionais de descentralização e hierarquização, compete à autoridade judicial direcionar o cumprimento conforme as regras de repartição de competências e determinar o ressarcimento a quem suportou o ônus financeiro. 2. Em casos de prestação em saúde que envolva tecnologia não incorporada ao SUS, a União deve integrar o polo passivo da demanda, em razão de sua competência para a incorporação, exclusão ou alteração de medicamentos, produtos e procedimentos.
Dispositivos relevantes citados:
Lei 8.080/1990,
art. 19-Q.
Jurisprudência relevante citada: STF, RE-RG 855.178, rel. Min. Luiz Fux, redator do acórdão Min. Edson Fachin, Tribunal Pleno, DJe 16.4.2020.
(STF, RE 1585146 AgR, Relator(a): GILMAR MENDES, Segunda Turma, Julgado em: 28/09/2026, PROCESSO ELETRÔNICO DJe-s/n DIVULG 30-09-2026 PUBLIC 01-10-2026)
01/10/2026 •
Acórdão em AG.REG. NO RECURSO EXTRAORDINÁRIO
TERMOS DE USO DA JURISPRUDÊNCIA